行业前沿
江西省医保局发布《关于规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见公告》
继安徽省医保局发布《整合后检验类医疗服务价格项目》（征求意见稿）之后，江西省医保局也发布《关于规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求意见公告》，对比国家、安徽、江西三份文件，两省征求意见稿179# 肿瘤组织类器官培养费、180# 肿瘤类器官药物敏感性检测费，项目名称、服务产出、价格构成描述基本与国家医保局立项指南保持一致。安徽标注为自主定价，江西标注为市场调节价。从医保价格管理体系来看，二者底层规则一致，均由医疗机构基于成本自主制定价格
2026-10-21了解详情 →
行业前沿
从国家框架到省级落地｜安徽出台肿瘤类器官检验项目收费细则
近日，安徽省医保局发布《整合后检验类医疗服务价格项目》（征求意见稿），对照国家医保局此前出台的《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，肿瘤组织类器官培养费、肿瘤类器官药物敏感性检测费这两项前沿检验项目，完成从国家顶层立项到省级落地细化，是肿瘤类器官创新技术临床普及的重要信号。一、国家医保局：搭建全国统一项目框架，定义服务边界国家医保局《立项指南》，核心作用是统一全国项目名称、服务内涵、计价单位，相当于给肿瘤类器官这项新技术建立全国通
2026-10-20了解详情 →
行业前沿
北京卫健委发布：三甲医院向患者科普 "类器官"
10月13日，北京卫健委报道，为响应2026年全国科普月“科技改变生活、创新赢得未来”科普理念，依托北京市科学技术协会“科技馆之城”青年科技人员科普支持计划，北京朝阳医院肿瘤科举办“走进科技前沿 精准抗癌”主题科普活动，面向肿瘤患者及家属，打通科学抗癌知识传播的“最后一公里”。常营院区日间病房设置“科研零距离”主题展板，围绕类器官、免疫治疗、靶向药物、ADC药物、双特异性抗体、CART六大前沿技术，以通俗表述阐释作用机理，让晦涩的肿瘤技
2026-10-16了解详情 →
行业前沿
传代：类器官药敏检测的法定要求与技术必然—基于国家立项指南与TC136国家标准的系统解读
导语：2026年8月，国家医保局印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将肿瘤组织类器官培养与药敏检测正式纳入全国统一价格项目目录，其中"传代扩增"被明确写入类器官培养的项目内涵。类器官药敏是一项专业性极强的体外检测技术，传代是从原代组织走向合格药敏模型的必经环节。本文从政策定位、TC136国家标准、国际标准趋势及技术原理四个层面，对传代的必要性与技术价值做系统解读。01 国家立项指南为什么把传代写进项目内涵（一）传代是类器官药
2026-10-16了解详情 →
行业前沿
类器官技术写进北京市新技术新产品新服务第二十二批认定清单
2026年10月10日，北京市科委、中关村管委会发布《关于开展北京市新技术新产品新服务（总第二十二批）认定工作的通知》。在“医药健康”征集领域里，类器官技术与高端医疗器械（二类、三类）、脑机接口、生物制造、细胞与基因治疗并列。这不是一份单独的“类器官专项政策”，而是北京年度认定工作中的一页。类器官技术被写进北京市官方的征集领域，意味着它已经被正式纳入了产业的坐标系。申报关键信息申报时间窗口：10月12日9:00开启，10月30日18:0
2026-10-04了解详情 →
行业前沿
飞向太空的类器官｜SpaceX Crew13任务公布多项类器官研究
9月29日，国际空间站国家实验室正式发布NASA SpaceX Crew13任务新闻稿，四名航天员即将奔赴国际空间站，在为期6个月驻站期间，承接数百项科学实验。其中四条研究线都指向同一个方向——类器官。类器官已成为生物制造与再生医学板块核心方向，神经、肿瘤、心脏、肝脏类器官陆续奔赴太空开展研究。本次Crew13任务中，多项重磅类器官研究将在轨开展：1. 神经类器官：研究神经炎症与帕金森病美国国家干细胞基金会（National Stem
2026-10-01了解详情 →
行业前沿
CDE发布“先锋计划”正式文件：确立COU与验证核心规则，推进NAMs用于药物非临床评价
2026年9月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（“先锋计划”）》。CDE曾于2026年7月7日公开该计划征求意见稿。阅读往期内容：《CDE发布“先锋计划”，推动NAMs在药物非临床评价领域规范化落地》正式版本在征求意见稿整体框架基础上，首次明确应用场景（Contexts of Use，COU）与验证（Validation）两大核心概念，重构申报准入、技术审评、方法复用全链
2026-09-30了解详情 →
行业前沿
FDA更新法规，推进动物实验的创新替代方法
2026年9月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布直接最终规则（direct final rule），进一步明确人用药物及生物制品在开展人体临床试验前，可根据实际情况采用非动物手段完成安全性评价。该规则对沿用数十年的法规术语体系作出修订，将动物试验（animal tests）、动物研究（animal studies）等术语，统一替换为非临床试验（nonclinical tests）和非临床研究（nonclinical studi
2026-09-23了解详情 →
行业前沿
国自然重大研究计划2026年度指南发布：类器官、空间多组学与人工智能列为核心攻关技术组合
2026年9月2日，国家自然科学基金委员会正式发布《组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2026年度项目指南》（国科金发计〔2026〕755号）。指南将类器官、器官芯片与单细胞多组学、空间组学、人工智能等技术明确列为集成攻关的核心技术组合，并对建立标准化、可量化、可比较的类器官研究范式提出了明确要求。这一布局对整个类器官行业的技术发展方向和标准化进程具有重要的导向意义。 一、指南核心内容（一）资助计划根据指南，2026年度拟
2026-09-21了解详情 →
行业前沿
政策风向标｜把"智能化、绿色化、融合化"融入类器官AI智造设备
9月16日至17日，全国先进制造业大会在北京召开。会议传达了习近平总书记近日就发展先进制造业作出的重要指示。党的十八大以来，我国先进制造业不断发展壮大，"制造强国建设迈出坚实步伐"——这是最高规格的肯定，也是新征程上启动更加一程的号角。总书记强调，新征程上要坚持的方向已经写得很清楚：“智能化、绿色化、融合化”——三个词，是方法论，也是路线图。中共中央政治局常委、国务院总理李强出席会议并讲话，进一步把这三个词拆成了四个"更加注重"——发展
2026-09-20了解详情 →