国自然重大研究计划2026年度指南发布：类器官、空间多组学与人工智能列为核心攻关技术组合

2026年9月2日，国家自然科学基金委员会正式发布《组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2026年度项目指南》（国科金发计〔2026〕755号）。指南将类器官、器官芯片与单细胞多组学、空间组学、人工智能等技术明确列为集成攻关的核心技术组合，并对建立标准化、可量化、可比较的类器官研究范式提出了明确要求。这一布局对整个类器官行业的技术发展方向和标准化进程具有重要的导向意义。 

一、指南核心内容

（一）资助计划

根据指南，2026年度拟资助集成项目12—14项，直接费用资助强度约300万元/项，资助期限为2年（2027年1月1日至2028年12月31日）。

（二）重点资助方向

指南围绕组织器官再生修复的核心科学问题，设置了三个集成项目资助方向：

1. 组织器官再生修复的新技术、平台与理论体系集成研究。 面向共性科学问题，整合单细胞多组学、空间组学、人工智能、类器官、器官芯片、细胞谱系示踪、3D生物打印和高通量功能筛选等技术，构建多维数据整合分析与动态预测体系；围绕重要组织器官及其亚单元再生修复过程，解析关键细胞命运转变、微环境重塑和功能恢复的时空动态特征，建立标准化、可量化、可比较的研究范式；完善技术平台交叉验证与协同评价机制，揭示跨组织、跨尺度再生修复的共性规律。

2. 重要组织器官再生修复的信息解码及干预策略集成研究。 围绕心、肝、肺、肾、神经、血管、骨与关节等重要组织器官损伤再生修复过程，系统解码关键细胞亚群命运或功能状态的动态演变与调控机制，开展个性化、场景化的精准调控研究。

3. 组织器官再生障碍与病理转归的机制及干预集成研究。 围绕再生不良、异常增生、纤维化修复、亚单元再生缺陷及结构重塑失衡等不良结局，系统解析修复异常表型的细胞与分子机制，区分有序再生与病理转归的关键节点，开发靶向纠偏干预技术。

二、技术组合的内在逻辑

指南在第一资助方向中列出的八项技术，并非简单的技术罗列，而是构成了一套从模型构建、信息观测、数据分析到功能验证的完整技术链条：

类器官与器官芯片承担体外模型构建与功能验证的基础角色，为整个研究体系提供具有生理相关性的三维研究对象；

单细胞多组学与空间组学承担信息解码角色，在单细胞分辨率和空间维度上解析模型内部的细胞属性演变、谱系关系及微环境重塑；

人工智能与大数据分析承担数据整合与预测角色，将多维度、多尺度的观测数据进行系统整合，构建动态预测模型；

细胞谱系示踪、3D生物打印与高通量功能筛选承担工程化与规模化验证角色，支撑研究成果的功能确认与转化应用。

在这一技术链条中，类器官处于承上启下的关键位置：向上为组学分析提供可操控、可重复的三维模型，向下为AI预测模型提供功能学验证终点。指南将类器官与多组学、人工智能进行捆绑部署，表明国家层面已将类器官定位为多学科交叉研究体系中的核心模型底座，而非独立的辅助性工具。

三、标准化要求的深层含义

指南明确提出 "建立标准化、可量化、可比较的研究范式，完善技术平台交叉验证与协同评价机制"。这一要求直指当前类器官研究领域的核心瓶颈。

目前，类器官研究在全球范围内仍面临跨实验室数据可比性不足的问题。各研究机构在培养基体系、培养周期、给药方案、检测终点及判读标准等方面存在显著差异，导致同类模型在不同中心产生的实验数据难以横向比较，数据汇聚和大规模验证受到制约。这一问题不仅影响基础研究的可重复性，也制约了类器官技术在药物筛选和临床决策场景中的转化应用。

指南将标准化、可量化、可比较作为核心要求写入，具有三重含义：

一、明确了问题属性。 标准化已不再是单个实验室的技术优化问题，而是需要通过多中心、跨学科集成攻关来解决的系统性问题，属于国家层面需要统筹推进的研究基础设施建设范畴。

二、明确了资助导向。 未来相关项目的评审将更加关注研究方案是否具备跨中心数据比对能力、是否建立了统一的技术规范和评价标准，单一实验室的孤立研究在申报中将处于不利地位。

三、明确了产业角色。 具备自动化技术平台、标准化产品体系和多中心协作经验的企业，将在集成项目中承担技术平台建设和数据标准化输出的重要职能，产学研协同将成为此类项目的标准组织形态。

四、政策脉络与趋势研判

此次重大研究计划的发布，是类器官领域国家科技资助体系持续推进的最新节点。梳理近年来的政策演进，可以观察到三个阶段性变化：

第一阶段（2021—2023年），技术纳入规划。 2021年，类器官被列入 "十四五" 国家重点研发计划；同年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）首次将类器官列入基因治疗及基因修饰细胞治疗产品的指导原则。这一阶段的重点是确认类器官的技术价值并将其纳入国家科技与监管体系。

第二阶段（2024—2025年），技术交叉融合。 2025年，CDE在《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》中明确类器官、器官芯片数据可作为药物研发非临床研究的数据来源。2026年3月，美国FDA发布《药物开发中新方法学应用的一般考虑指南草案》，为类器官、器官芯片和人工智能等技术建立统一的监管验证框架。这一阶段的重点是推动类器官与多组学、人工智能等技术的交叉融合，并在监管端逐步建立数据接纳路径。

第三阶段（2026年起），范式建立与标准化攻关。 此次重大研究计划的发布标志着资助重心从技术探索转向范式建立，具体体现为三个转变：一是资助目标从 "建立模型" 转向 "建立可比较的研究范式"；二是组织方式从 "单个课题组独立研究" 转向 "多中心强制集成"；三是技术路线从 "单一工具应用" 转向 "多技术系统整合"。

从行业影响来看，短期内，具备自动化平台和标准化产品能力的企业将成为科研院所申报集成项目的重要合作方；中长期来看，随着标准化研究范式的逐步建立，类器官行业的竞争重心将从模型构建能力转向数据质量、数据可比性和多中心数据汇聚能力，行业格局将面临深度调整。

五、嘉士腾的技术基础与指南方向高度契合

指南所部署的技术体系与标准化要求，与嘉士腾长期以来在类器官领域的技术布局形成了多维度对应。嘉士腾作为产业级类器官AI智能自动化解决方案提供商，已构建覆盖上游试剂耗材、中游自动化设备与模型构建、下游药敏检测与科研服务的全链条产品体系，以下四个方面与本次指南的核心要求直接相关。

一、全链条类器官模型与芯片能力。 嘉士腾建立了PDO与hPSC双技术路线模型库，覆盖20余种肿瘤类型及10余种正常组织与疾病模型，并自主开发肿瘤免疫共培养芯片、微阵列芯片等器官芯片产品；培养基、基质胶等关键试剂实现自主研发与GMP级生产，从源头保障模型体系的稳定性和自主可控。

二、AI驱动的自动化高通量平台。 自主研发的嘉睿腾^®全智能自动化类器官智慧实验系统，内置200余套自动化实验流程，支持高通量药物筛选；搭载自研类器官AI分析模型，实现自动分割识别、生长趋势监测与智能质控，相关算法荣获世界人工智能大会算法大赛金奖；自动化设备及配套试剂已取得20余个医疗器械注册证及备案凭证，并被写入国家重点研发计划。

三、虚拟类器官数字孪生的前瞻布局。 嘉士腾是国内最早建立类器官 "湿库 + 干库" 双库体系的企业之一，并牵头承担首个虚拟类器官国家重点研发计划项目 "类器官功能预测与数字孪生系统"，围绕多模态功能预测模型和类器官数字孪生开展研发，与指南提出的 "多维数据整合分析与动态预测体系" 技术路线高度一致。

四、标准化建设基础与多中心协同网络。 嘉士腾建立了 "制药级" 质控体系，数据已通过知名药企现场核查并用于新药IND申报；与国家癌症中心独家合作，共同推进临床肿瘤类器官应用标准建立；与多个院士平台深度合作，共建类器官联合实验室；并率先开展多项类器官药敏临床试验，近三年发表SCI论文40余篇，总影响因子近400分。证实其具有强大的多中心协同网络。

六、结语

此次重大研究计划的发布，从国家科技战略层面确认了类器官技术在多学科交叉研究体系中的核心模型底座地位，并将标准化、可量化、可比较确立为下一阶段的攻关重点。对于肿瘤类器官药敏检测领域而言，指南所推动建立的技术整合框架和标准化研究范式，同样具有重要的方向指引作用——随着类器官数据的可比性和可汇聚性持续提升，药敏检测结果在临床治疗决策中的应用基础将进一步夯实。

嘉士腾将持续深耕类器官AI智能自动化技术与全链条产品体系，以自动化平台、多模态数据体系和多中心协作网络支撑类器官研究的标准化进程，与高校、医院及科研机构共同推动类器官技术从科研工具向临床决策工具的转化。

政策信息来源：

国家自然科学基金委员会官网，《关于发布组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划 2026 年度项目指南的通告》（国科金发计〔2026〕755 号），2026年9月2日发布。