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从国家框架到省级落地|安徽出台肿瘤类器官检验项目收费细则

发布时间:2026/10/20 12:53:59

近日,安徽省医保局发布《整合后检验类医疗服务价格项目》(征求意见稿),对照国家医保局此前出台的《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,肿瘤组织类器官培养费、肿瘤类器官药物敏感性检测费这两项前沿检验项目,完成从国家顶层立项到省级落地细化,是肿瘤类器官创新技术临床普及的重要信号。

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一、国家医保局:搭建全国统一项目框架,定义服务边界

国家医保局《立项指南》,核心作用是统一全国项目名称、服务内涵、计价单位,相当于给肿瘤类器官这项新技术建立全国通用的 “收费科目”。


1.肿瘤组织类器官培养费

服务产出:对肿瘤组织/细胞标本消化分离、富集、体外培养、传代扩增与鉴定,构建肿瘤类器官模型,用于后续药敏检测。

价格构成:覆盖标本接收、肿瘤细胞分离富集、培养体系构建与维持、培养过程观察与记录、传代扩增、形态学与标志物鉴定、质量控制、医疗废弃物处理等等人力、设备、耗材成本;国家层面只定项目规则,不直接核定具体金额。

计价单位:次


2.肿瘤类器官药物敏感性检测费

服务产出:依托建好的类器官模型,开展抗肿瘤药物体外药敏实验,经数据分析与判读,形成个体化药敏报告。

价格构成:涵盖肿瘤类器官模型接收与质量复核、前处理、抗肿瘤药物配制与体外暴露实验、质量控制、数据采集与分析、结果分析、人工智能辅助诊断、录入系统、结果审核、出具报告与解读、上传数据、医疗废弃物处理等步骤所需的人力资源、设备运转成本与基本物质资源消耗。

计价说明:1次=一次完整用药方案敏感性检测。

国家指南是 “标尺”:解决了过去各地收费项目名称混乱、内涵不一、无法收费的痛点,允许各省自主定价,为这项前沿精准医疗技术打开收费入口。

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二、安徽征求意见稿:细化规则,落地可执行的收费方案

在国家项目框架基础上,安徽版本新增落地规则,是全国首批落地类器官项目细则的省份,几处关键变化值得重点关注:

· 明确定价模式:自主定价两个项目价格栏统一标注自主定价,意味着公立医疗机构可以在医保规则下自主制定收费标准,适配类器官前期研发、自动化设备、人工培养的高成本特性。

· 加收项规则落地:定量检测可加收20% ,肿瘤类器官药物敏感性检测费,明确增加01定量检测加收20%。药敏检测从定性观察升级为定量数据检测,允许在基础项目价格上上浮20%,承认更高技术含量的价值,支持高通量、数字化、AI辅助诊断的类器官药敏检测。

· 支付分类标注:类别3项目支付分类标注为3类,暂不纳入医保报销,属于患者自费医疗服务项目。

· 完整保留国家定义的服务内涵,安徽全文承接国家版本对两大项目的服务产出、价格构成描述,严格限定服务范围:模型构建(培养费)、药敏检测(检测费)分为两个独立项目,不重复叠加收费。价格构成完整沿用国家医保局定义,明确包含类器官传代扩增、药敏检测人工智能辅助诊断两大关键环节。

传代扩增是构建合格肿瘤类器官模型的必要操作,对应的人力、耗材成本纳入收费内涵。AI不再是附加增值产品,人工智能辅助诊断是肿瘤类器官药敏检测完整流程的一环,医疗机构使用AI辅助完成药敏检测,属于项目内含服务,获得政策认可。 安徽征求意见稿完整承接这一国家内涵,也为后续其他省份落地同类项目提供参考范本,是对自动化、AI类器官技术价值的官方认同。

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三、从国家到省级落地,释放 3 个关键信号

信号 1:肿瘤类器官正式获得医疗服务收费身份,不再是科研项目

在此之前,肿瘤类器官药敏大多只能走科研合作,没有合规收费项目。国家立项+安徽落地,标志类器官从实验室科研技术,正式转化为临床可收费的医疗服务,医院可以合规开展这项精准用药检测。


信号 2:项目拆分设计,厘清收费边界,规避重复计费

国家设计成 “培养费+药敏检测费” 两个独立项目,安徽原样沿用。 简单理解:先做类器官构建(单独收费),模型成功之后,再做药物敏感性检测(另外收费);若类器官培养失败,仅收取培养阶段费用,不能收取药敏检测费用,保护患者权益,方便医保监管。


信号 3:自主定价+定量加收,兼顾技术创新与价格监管

类器官技术目前耗材成本高、人工门槛高,采用自主定价模式,给医疗机构技术落地空间;同时设置定量检测加收项,鼓励更高标准、可量化的检测技术,倒逼行业标准化。 但现阶段属于自费项目,短期更多惠及有支付能力的晚期肿瘤患者,辅助临床筛选有效化疗/靶向药物,规避无效用药。

国家指南将这两个项目纳入662个主项目之中,给创新技术发放了“收费许可证”。安徽版进一步给出了加收比例和支付分类,让“能不能收、收多少、医保报不报”三个问题同时有了答案。价格立项不等于医保支付,安徽征求意见稿中将此类项目列为不纳入医保支付范围,既给了技术生存空间,又守住了基金安全的边界。

肿瘤类器官被称为 “患者体外肿瘤替身”,可以预判肿瘤对不同抗肿瘤药物的响应,为肿瘤患者个体化用药提供参考,减少无效治疗带来的副作用与经济损失。 随着安徽率先落地细则,预计后续全国各省会陆续跟进,逐步推进类器官收费项目落地。国家文件纳入AI辅助诊断以及安徽的沿用,预示未来自动化、AI驱动的高通量类器官平台,将成为行业主流方向。

作为国内深耕肿瘤类器官精准医疗的企业,嘉士腾始终以 “标准化、自动化、智能化” 为核心技术路线,打造了从模型构建到药敏检测的完整产品矩阵,五大产品阵营,26+实体肿瘤,拥有行业领先的罕见癌种类器官模型构建能力,开展20+类器官临床研究,服务交付与技术流程(AI加持)全面匹配指南服务产出与价格构成细则(人工智能),定性+定量双维度药敏结果,支持定量检测加收场景。

嘉睿腾®AI全智能自动化类器官智慧实验系统,完美契合价格构成定义,助力高通量肿瘤类器官模型构建与药物敏感性检测,基于类器官生物学工艺和大数据库量身定制,类器官培养及药物敏感性检测全流程连续自动化,AI自主识别分析、质控与决策,并自动下达实验指令,自动生成药敏检测报告,所有数据均有完成记录,可追溯,符合监管要求。

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信息来源:

1.https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/8/14/art_14_21766.html

2.https://ybj.ah.gov.cn/public/7071/150705851.html