行业前沿
类器官列入《医药工业发展“十五五”规划》关键技术攻关方向
嘉士腾响应规划部署，以人源体外模型赋能创新药研发。2026年9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（下称《规划》）。《规划》将类器官与器官芯片列为重点布局前沿技术，要求攻坚核心技术、培育医药产业新增长点，并将AI驱动的类器官/器官芯片药物评价技术纳入重点前沿技术攻关方向，释放出类器官技术进入产业化加速期的明确政策信号。政策定位：类器官与器官芯片跻
2026-09-20了解详情 →
行业前沿
从先锋计划到单抗专项指南：CDE构建NAMs监管体系
2026年8月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式发布《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见，反馈时限为发布之日起一个月。这是继2026年7月推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）发布后，CDE 出台的首份细分药物类别非动物替代专项指南，标志着NAMs正式从顶层试点探索，进入抗体药物非临床评价的常规化应用阶段。单抗非临床评价范式转换：以WoE为核心，重构单抗非临床评价逻
2026-09-01了解详情 →
行业前沿
一周两文同提「类器官」！北京市科委政策释放了什么信号？
2026年8月12日至13日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会连续发布两份重磅政策文件——• 《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施（征求意见稿）》• 《关于征集北京市重点实验室科研项目的通知》两份文件，一个共同的关键词被反复点名——类器官与器官芯片。这并非北京首次在政策层面释放类器官信号，但一周之内连发两文、且均将类器官置于核心条款之中，信号密度高，值得高度关注。一、重点实验室科研项目征集：类器官作为医药健康领
2026-08-21了解详情 →
行业前沿
Nature三连发里程碑：肿瘤类器官，不止是药敏工具，更是新药研发的人源模型底座
导语：2026年8月5日，国际人类癌症模型计划（HCMI）联合博德研究所、桑格研究所等全球顶尖机构，在《Nature》同期发表三项重磅研究，将患者来源肿瘤类器官（PDO）大规模纳入癌症依赖图谱（DepMap）体系。这不仅是科研领域的里程碑，更标志着类器官产业的价值边界被彻底打开：它不再只是临床端的个体化药敏工具，同时正在成为全球新药研发的核心人源模型底座。一、 Nature三连发，到底突破了什么？此次集中发表的三项研究，从模型资源、功能
2026-08-20了解详情 →
行业前沿
重磅官宣！国家医保局统一立项，肿瘤类器官药敏正式拥有全国收费依据
今日（2026年8月14日），国家医疗保障局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次在全国层面将肿瘤组织类器官培养费、肿瘤类器官药物敏感性检测费纳入统一的检验类医疗服务价格项目体系。这是国内类器官行业发展的里程碑事件：全国统一的物价立项依据正式确立，彻底结束了类器官药敏检测长期无统一收费标准的行业痛点，标志着肿瘤类器官技术正式打通临床收费的核心闭环，即将进入规模化临床落地的新阶段。一、政策核心解读：两大项目独立立项，收费
2026-08-14了解详情 →
行业前沿
50%！上海重磅立项释放强信号，类器官成为医学新技术转化"主赛道"
6个A类项目，3个押注类器官——上海市卫健委2026年度医学新技术研究与转化成长计划，为类器官行业划出了一张清晰的产业化路线图。近日，上海市卫生健康委员会正式公布2026年度医学新技术研究与转化成长计划立项名单。本次共立项21项，其中A类6项、B类15项，研究周期为2026年8月至2029年7月，B类项目最高资助不超过500万元。最值得关注的是：6个A类项目中，类器官方向独占3席，占比高达50%，与AI制药（2项）、异种移植（1项）共同
2026-08-07了解详情 →
行业前沿
类器官芯片入选中国科协2026十大前沿科学问题，生命科学新兴产业迎来规模化发展契机
2026年7月15日，第二十八届中国科协年会主论坛于北京举办，会上正式发布《2026重大科学问题、工程技术难题和产业技术问题》榜单，生物组织仿生类器官芯片入选十大前沿科学问题，与霍奇猜想、磁约束核聚变燃烧等离子体、具身自主智能等重大基础科学命题并列。此次入选，标志类器官芯片被纳入国家生命科学基础研究核心攻关方向，赛道长期发展价值获得国家级权威认定。中国科协自2018年起开展重大科技问题征集遴选工作，旨在为国内原创、颠覆性技术研发划定前沿
2026-07-23了解详情 →
行业前沿
AI4S政策东风已至：自主实验室与标准化的生命科学深度思考
7月初，一份编号"京教科人发〔2026〕2号"的文件——《北京市加快推进人工智能赋能科学研究实施方案（2026-2028年）》正式印发。这是国内首个以"自主实验室"为核心抓手、推动AI全面赋能科学研究的系统性方案。文件明确：到2028年，北京要建成"辐射全球的科学智能创新中枢"。▲ 《实施方案》五大核心方向，以"自主实验室"为范式革新总抓手 一、政策解读：AI正在接管实验室 这份《实施方案》有四个值得划重点的关键判断。第一个判断，是把"
2026-07-17了解详情 →
行业前沿
CDE发布“先锋计划”，推动NAMs在药物非临床评价领域规范化落地
2026年7月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式启动推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（Propel Innovation and Operation of NAMs to Enhance Efficiency in R&D, PIONEER，简称“先锋计划”），并发布系列文件向社会公开征求意见。此举标志着我国针对类器官、器官芯片等新方法（New Approach Methodologies, NAMs）的
2026-07-07了解详情 →
行业前沿
国家医保局再次征求意见稿，将肿瘤类器官药物敏感性检测纳入《检验类医疗服务价格项目立项指南》
2026年3月11日，国家医保局编制印发了《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，将已有价格项目规范整合为573项，并公开征求社会意见，收集医疗机构和地方医保局的意见后，专家评审整理。2026年7月1日，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（再次征求意见稿）》。此次征求意见，项目从573个增加到628个，并将“肿瘤类器官培养及药敏检测”纳入立项指南，并给出计价说明，按每例标本，每种药物收费。该政策为肿瘤类器官药敏检测
2026-07-02了解详情 →