行业前沿
FDA更新法规，推进动物实验的创新替代方法
2026年9月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布直接最终规则（direct final rule），进一步明确人用药物及生物制品在开展人体临床试验前，可根据实际情况采用非动物手段完成安全性评价。该规则对沿用数十年的法规术语体系作出修订，将动物试验（animal tests）、动物研究（animal studies）等术语，统一替换为非临床试验（nonclinical tests）和非临床研究（nonclinical studi
2026-09-23了解详情 →
行业前沿
国自然重大研究计划2026年度指南发布：类器官、空间多组学与人工智能列为核心攻关技术组合
2026年9月2日，国家自然科学基金委员会正式发布《组织器官再生修复的信息解码及有序调控重大研究计划2026年度项目指南》（国科金发计〔2026〕755号）。指南将类器官、器官芯片与单细胞多组学、空间组学、人工智能等技术明确列为集成攻关的核心技术组合，并对建立标准化、可量化、可比较的类器官研究范式提出了明确要求。这一布局对整个类器官行业的技术发展方向和标准化进程具有重要的导向意义。 一、指南核心内容（一）资助计划根据指南，2026年度拟
2026-09-21了解详情 →
行业前沿
政策风向标｜把"智能化、绿色化、融合化"融入类器官AI智造设备
9月16日至17日，全国先进制造业大会在北京召开。会议传达了习近平总书记近日就发展先进制造业作出的重要指示。党的十八大以来，我国先进制造业不断发展壮大，"制造强国建设迈出坚实步伐"——这是最高规格的肯定，也是新征程上启动更加一程的号角。总书记强调，新征程上要坚持的方向已经写得很清楚：“智能化、绿色化、融合化”——三个词，是方法论，也是路线图。中共中央政治局常委、国务院总理李强出席会议并讲话，进一步把这三个词拆成了四个"更加注重"——发展
2026-09-20了解详情 →
行业前沿
类器官列入《医药工业发展“十五五”规划》关键技术攻关方向
嘉士腾响应规划部署，以人源体外模型赋能创新药研发。2026年9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（下称《规划》）。《规划》将类器官与器官芯片列为重点布局前沿技术，要求攻坚核心技术、培育医药产业新增长点，并将AI驱动的类器官/器官芯片药物评价技术纳入重点前沿技术攻关方向，释放出类器官技术进入产业化加速期的明确政策信号。政策定位：类器官与器官芯片跻
2026-09-20了解详情 →
公司新闻
NAMs新政下技术创新提速｜嘉士腾携全链条类器官解决方案亮相第四届中国类器官转化医学大会
2026年9月3‑4日，第四届中国类器官转化医学大会暨2026（第六届）类器官大会（北京站）圆满闭幕。本次大会由中国类器官转化医学协同创新平台、清华大学生物医学工程学院、北京大学药学院、Organoid Research、生物谷共同主办，北京清华长庚医院、北京大学心血管研究所联合协办，汇聚国内产学研医监多方力量，共探类器官技术的转化落地路径。图片来自生物谷媒体2026年，国家药监局CDE发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先
2026-09-08了解详情 →
公司新闻
合作共赢—嘉睿腾®类器官全智能自动化设备全国代理招商
近日，国家医疗保障局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次在全国层面将肿瘤组织类器官培养费、肿瘤类器官药物敏感性检测费纳入统一的检验类医疗服务价格项目体系。此前，北京市医疗保障局等十部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》通知，将“AI人工智能预测、类器官与器官芯片”列为布局重点方向，提出开发不少于15种模型，加速候选药物筛选，助力药物研发与临床应用。同时强调加快AI赋能药物研发，并推进生物样
2026-09-07了解详情 →
行业前沿
从先锋计划到单抗专项指南：CDE构建NAMs监管体系
2026年8月31日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式发布《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见，反馈时限为发布之日起一个月。这是继2026年7月推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）发布后，CDE 出台的首份细分药物类别非动物替代专项指南，标志着NAMs正式从顶层试点探索，进入抗体药物非临床评价的常规化应用阶段。单抗非临床评价范式转换：以WoE为核心，重构单抗非临床评价逻
2026-09-01了解详情 →
行业前沿
一周两文同提「类器官」！北京市科委政策释放了什么信号？
2026年8月12日至13日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会连续发布两份重磅政策文件——• 《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施（征求意见稿）》• 《关于征集北京市重点实验室科研项目的通知》两份文件，一个共同的关键词被反复点名——类器官与器官芯片。这并非北京首次在政策层面释放类器官信号，但一周之内连发两文、且均将类器官置于核心条款之中，信号密度高，值得高度关注。一、重点实验室科研项目征集：类器官作为医药健康领
2026-08-21了解详情 →
行业前沿
Nature三连发里程碑：肿瘤类器官，不止是药敏工具，更是新药研发的人源模型底座
导语：2026年8月5日，国际人类癌症模型计划（HCMI）联合博德研究所、桑格研究所等全球顶尖机构，在《Nature》同期发表三项重磅研究，将患者来源肿瘤类器官（PDO）大规模纳入癌症依赖图谱（DepMap）体系。这不仅是科研领域的里程碑，更标志着类器官产业的价值边界被彻底打开：它不再只是临床端的个体化药敏工具，同时正在成为全球新药研发的核心人源模型底座。一、 Nature三连发，到底突破了什么？此次集中发表的三项研究，从模型资源、功能
2026-08-20了解详情 →
行业前沿
重磅官宣！国家医保局统一立项，肿瘤类器官药敏正式拥有全国收费依据
今日（2026年8月14日），国家医疗保障局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，首次在全国层面将肿瘤组织类器官培养费、肿瘤类器官药物敏感性检测费纳入统一的检验类医疗服务价格项目体系。这是国内类器官行业发展的里程碑事件：全国统一的物价立项依据正式确立，彻底结束了类器官药敏检测长期无统一收费标准的行业痛点，标志着肿瘤类器官技术正式打通临床收费的核心闭环，即将进入规模化临床落地的新阶段。一、政策核心解读：两大项目独立立项，收费
2026-08-14了解详情 →