行业前沿
FDA取消动物实验，类器官迎来契机？
近期，美国众议院批准了FDA现代法案2.0，该法案将允许新药不需要在动物上进行实验也能获得美国FDA的批准； 2023年1月，《Science》发文，FDA表示新药研制不再需要动物实验，也可进入临床阶段。新法案的批准显然是药物安全监管中中动物使用的重大转变；该法案发布后，替代动物模型的方式会是什么？类器官模型或是首选。2022年8月，美国FDA首次完全基于在人类器官芯片研究中获得的临床前疗效数据，与已有的安全性数据相结合，批准了赛诺菲补
2023-02-13了解详情 →
行业前沿
突破：类器官迎来契机，FDA不再要求药物进行动物试验
2023年1月10日，《Science》期刊发文：FDA不再要求在药物临床试验前进行动物试验。2022年9月29日，美国参议院一致通过了美国食品药品监督管理局现代化法案（FDA Modernization Act 2.0），该法案的目标是取消联邦对新药和仿制药进行动物试验的强制要求，旨在推动减少临床前试验对动物的应用，用更现代的科学方法取而代之。2022年12下旬，美国总统拜登签署了该法案，新药不需要在动物身上进行试验就能获得美国食品药
2023-01-12了解详情 →
学术成果
凝心聚力，嘉士腾生物助力科研成果产出
近日南京大学Molpharm实验室孙洋团队联合南京中医药大学程海波团队在欧洲肿瘤免疫学会官方刊物Journal for ImmunoTherapy of Cancer（IF：12.469）杂志上发表题为Targeting cathepsin Bby cycloastragenol enhances antitumor immunity of CD8 T cells via inhibiting MHC-I degradation的研究论
2022-12-26了解详情 →
行业前沿
FDA现代化法案：推动新药研发中类器官等模型替代动物实验
2022年9月29日，美国参议院通过了美国食品药品监督管理局现代化法案（FDA Modernization Act 2.0），该法案旨在推动减少临床前试验对动物的应用，用更现代的科学方法取而代之。该法案最主要变化是：将第（1）（A）款中“现有临床试验（包括动物试验）”和第（2）（B）款中的“动物”替换为“非临床试验”；将“非临床试验”定义为：在临床试验阶段之前或期间进行的体外测试、计算机模拟评价或化学测试，或非人体体内测试，以观察药物安
2022-10-25了解详情 →
公司新闻
嘉士腾医药携手迪安诊断，打造行业领先的“肿瘤类器官”实验平台
2021年3月31日，重庆嘉士腾医药有限公司（以下简称“嘉士腾医药”）与中国知名的独立第三方医学检验与诊断上市公司迪安诊断技术集团股份有限公司（以下简称“迪安诊断”）全资子公司重庆精准医疗产业技术研究院有限公司（以下简称“重庆精准医疗产业研究院”）签订了3D细胞培养与检测实验室合作协议，启动双方在类器官领域的战略合作。重庆精准医疗产业技术研究院院长叶鑫先生表示：“迪安诊断高度重视精准医疗领域的发展，本次与嘉士腾医药在类器官项目的战略合作
2021-04-01了解详情 →