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一周两文同提「类器官」!北京市科委政策释放了什么信号?

发布时间:2026/08/21 11:00:00

2026年8月12日至13日,北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会连续发布两份重磅政策文件——

• 《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施(征求意见稿)》

• 《关于征集北京市重点实验室科研项目的通知》

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两份文件,一个共同的关键词被反复点名——类器官与器官芯片。这并非北京首次在政策层面释放类器官信号,但一周之内连发两文、且均将类器官置于核心条款之中,信号密度高,值得高度关注。


一、重点实验室科研项目征集:类器官作为医药健康领域独立技术方向

本次征集覆盖五大领域,其中医药健康领域下设四个技术方向,第四个方向即为类器官与器官芯片——这是类器官首次以独立技术方向身份出现在北京市重点实验室科研项目征集目录中,类器官已上升为被单独点名征集的前沿赛道。

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攻关任务:五大关键技术

1. 类器官培养稳定性与批次一致性控制——直击行业规模化应用最大痛点

2. 血管化类器官——突破现有类器官缺乏血管系统导致的功能局限

3. 免疫化类器官——引入免疫微环境,更真实模拟体内生理病理状态

4. 多器官芯片集成——从单器官到多器官耦合的体外仿生体系

5. AI辅助类器官和器官芯片模型质控、药物评价平台——数智化赋能

目标定位

文件明确要求:建立具有自主知识产权的类器官或器官芯片生理病理模型,应用于药物靶点筛选验证、临床前安全性有效性评价或临床精准诊疗。同时提出两个关键方向——

• 推动类器官和器官芯片在药物研发及临床精准诊疗中的标准化应用

• 推动AI与类器官和器官芯片领域的深度融合

申报要求

牵头单位须为已认定的北京市重点实验室,鼓励产学研联合申报。每家实验室限报1项,企业限报1项。

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二、CGT高质量发展措施:类器官写入第1条,单项支持500万

这份征求意见稿围绕创新、临床、平台、监管、产业五大维度,制定了覆盖CGT全产业链的9项支持举措。类器官和器官芯片被写入第1条——强化关键技术突破与应用:支持企业、医疗机构等单位,围绕免疫细胞药物、干细胞药物、基因编辑和基因治疗药物以及类器官和器官芯片等领域,在药物递送、细胞培养、药物制剂等环节开展关键技术攻关,用于生物医学新技术或创新产品开发,按照每项不超过500万元择优给予支持。与免疫细胞药物、干细胞药物、基因编辑和基因治疗药物并列,成为政策明确支持的技术方向。

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9项措施构成了从技术攻关(500万/项)、CDMO服务、临床研究能力、质控平台、项目培育、注册上市全链条服务、外商投资准入、保险保障到科技金融的完整支持闭环。类器官作为第1条明确列出的技术方向,将直接受益于这一全链条支持体系。


三、政策脉络:北京类器官支持体系的「三级跳」

这两份文件并非孤立政策,从2024年底至今,一条清晰的类器官政策上升曲线正在成形。

第一级(2024年12月):战略框架——首次写入

北京市科委等5部门联合印发《北京市加快细胞与基因治疗产业创新发展三年行动方案》,在加强关键核心技术攻关部分首次明确写入类器官相关表述——支持开展类胚胎、类器官、类系统制造原理、路径与新方法等应用基础研究。类器官首次进入北京CGT政策文本。

第二级(2026年4月):量化目标——设定KPI

北京市医保局等十部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2026年)》(即「32条」),明确提出:在AI人工智能预测、类器官与器官芯片方面,开发不少于15种模型,这是北京首次为类器官设定量化发展目标,从写入文件升级为下达指标。

第三级(2026年8月):落地实操——项目资助

• 8月12日:CGT措施征求意见稿,类器官写入第1条,500万/项资金支持

• 8月13日:重点实验室科研项目征集,类器官作为独立方向开放申报

从战略框架到量化目标,再到资金支持和项目征集,北京类器官政策完成了从纸上谈兵到落地实操的关键跨越。


四、平台先行:多个类器官市级重点实验室已获批

政策落地的另一重要基础是平台建设。2026年北京市重点实验室认定结果中,已有多个类器官相关实验室获批:数智化类器官与器官芯片北京市重点实验室、肝胆胰肿瘤类器官培养与智慧诊疗北京市重点实验室、消化系类器官中医药效应评价北京市重点实验室,覆盖了从基础研究到临床转化的关键环节,这些实验室的获批也为本次科研项目征集和政策落地提供了坚实的保障。


五、行业洞察:三个值得关注的风向

风向一:从技术探索到标准制定

两份文件均强调标准化应用和质量标准。重点实验室征集通知要求推动类器官和器官芯片在药物研发及临床精准诊疗中的标准化应用;CGT措施要求开展关键质量属性方法学研究与质量标准制定。这意味着行业正从早期技术探索阶段,迈入标准化、规范化发展阶段。

风向二:AI+类器官深度融合成为政策「必选项」

两份文件均明确提出AI与类器官的融合。重点实验室征集要求「开发AI辅助类器官和器官芯片模型质控、药物评价平台」「推动AI与类器官和器官芯片领域的深度融合」;已获批的市级重点实验室也以数智化为核心特色。AI赋能不再是加分项,而是政策必选项——脱离AI的类器官技术路线,将越来越难以获得政策支持。

风向三:药物研发全链条应用路径清晰

从靶点筛选验证到临床前安全性有效性评价,再到临床精准诊疗,类器官在药物研发全链条中的应用路径已在政策文件中被清晰描绘。叠加CDMO服务支持、临床研究能力提升、保险保障、科技金融等配套措施,一个覆盖「研发—评价—临床—产业化」的类器官应用生态正在成形。

从2024年的战略框架写入,到2026年4月的15种模型量化目标,再到8月的500万资金支持和重点实验室项目征集——北京对类器官的政策支持力度,正以看得见的速度从「纸面」走向「实操」。政策窗口已开,赛道正在加速。类器官产业正迎来从技术热词到产业刚需的关键转折期。


六、政策风向下的嘉士腾布局

布局一:标准化建设

2024年1月,嘉士腾联合国家癌症中心在北京正式启动“中国临床肿瘤类器官标准化实验室和样本库建设项目”,推动肿瘤类器官相关技术与临床应用标准的建立。

2025年10月,由国家癌症中心、分子肿瘤学国家重点实验室牵头,嘉士腾独家技术深度参与共建,清华大学出版社权威出版的全国首部类器官Bench to Bedside专著《恶性肿瘤类器官标准化建设与应用》重磅发布。

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布局二:数智化平台

嘉士腾依托多年扎实全面的类器官技术成果,以先进的类器官AI模型与类器官生物科学性为核心,自主研发了类器官AI全智能自动化智慧实验系统,响应政策数智化赋能要求,实现AI自主质控、培养、药敏分析;同时可提高类器官培养稳定性与批次一致性,助力行业走向标准化、规范化、智能化发展。

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布局三:类器官芯片与全链条服务能力

技术管线双轮驱动——PDO + iPSC/ESC ;芯片类型覆盖动态灌流/血脑屏障/免疫共培养芯片——精准覆盖政策点名的血管化、免疫化、多器官耦合攻关方向;服务场景覆盖精准医疗、基础科研与新药研发,并可提供新药研发全链条服务:新药发现→临床前研究→临床研究→上市后研究。

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