行业前沿
十五五规划锚定战略方向，类器官与器官芯片驱动生物医药产业升级
2026年3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要（草案）》正式发布，类器官与器官芯片技术首次被明确纳入国家战略科技攻关任务，列入生命科学与生物技术核心攻关方向。这一顶层设计部署，标志着我国新一代人类仿生模型技术从科研探索阶段正式跃升为国家战略科技力量的重要组成部分，为生物医药、精准医疗、生物制造等战略性新兴产业高质量发展标定核心技术方向，也为健康中国建设筑牢前沿科技支撑，行业由此迈入产业化发展的黄金时期。十五五规划
2026-03-12了解详情 →
行业前沿
行业动态 | 欧洲成立全球首个MPS产业联盟，类器官与器官芯片技术重塑生命科学发展格局
近日，欧洲微生理系统领域领军企业联合宣布成立全球首个微生理系统产业联盟——IAMPS（Industry Alliance for Microphysiological Systems。该联盟的成立，标志着微生理系统（MPS）技术正式迈入产业化、规范化发展的关键阶段，为生命科学研究与医药研发的创新升级筑牢技术与产业支撑，更将深刻推动新型替代研究方法在全球范围内的落地与规模化应用。微生理系统：突破传统的人体仿生研究体系MPS是基于人体生物学
2026-03-03了解详情 →
行业前沿
器官芯片纳入荷兰国家技术战略，2.6亿欧元打造无动物实验生物医药研发新标杆
2026年1月，荷兰关键赋能技术知识与创新议程（KIA-ST）发布国家技术战略（NTS）行动议程，议程包含十项配套创新项目，明确了荷兰未来十年科创领域的具体发展重点与投资方向，对规划公私合作的资金布局、引领全国创新发展工作起到关键作用。其中，器官芯片技术研发作为核心创新项目，被正式纳入生物分子与细胞技术行动议程。该项目以打造全球领先的、基于人体相关模型的无动物实验生物医药模型研发标杆为核心目标，聚焦推动器官芯片技术的标准化、验证与工业化
2026-02-10了解详情 →
行业前沿
EPA重磅官宣：2035终结哺乳动物测试，新方法学开启科学新纪元
1月22日，美国国家环境保护局（EPA）正式宣布，全面重启2035年前彻底淘汰哺乳动物测试的历史性目标。这一举措标志着美国在监管科学领域向无动物实验与下一代毒性评价技术转型的计划重回正轨，EPA将以新一代替代方法学（New Approach Methods，NAMs）为核心引擎，全力推动全球化学品安全测试领域的范式革新，深度践行“让美国再次健康”的核心议程。这一宏伟目标最早由特朗普政府第一任期绘就，却在拜登政府时期因淘汰期限被取消而陷入
2026-01-28了解详情 →
行业前沿
2026 国自然重磅新政！C1004 代码落地，类器官领域开启中国新纪元
国家自然科学基金委员会正式宣布，在生命科学部学科代码中新增“类器官与人工器官” 独立学科方向，代码为 C1004。这一举措不仅标志着我国对该前沿科技领域的高度重视，更预示着生命科学与医学研究将进入一个全新的发展阶段。学科地位正式确立过去十年，类器官与人工器官研究在全球迅猛发展，但在我国一直缺乏明确的学科归属。此次设立独立学科代码，意味着该领域获得了“国家官方认证”，将在项目申请、资源分配、人才培养等方面获得系统性支持。前沿交叉领域的新引
2026-01-20了解详情 →
行业前沿
FDA发布单抗非临床安全性研究指导草案：减少非人灵长类实验，推广新方法学（NAMs）等非动物检测手段
2025年12月，FDA药物评估和研究中心（CDER）正式发布《Monoclonal Antibodies: Streamlined Nonclinical Safety Studies》行业指导草案。该草案为单特异性单抗的非临床安全评估提供简化路径，核心围绕减少、优化、替代（3R原则），明确无需过度依赖非人灵长类动物（NHPs）实验，并鼓励采用新方法学（NAMs）等非动物检测手段，在保障评估科学性的同时，推动动物实验的合理缩减。减少N
2025-12-04了解详情 →
行业前沿
2025年底全面叫停！美国疾控中心终止所有灵长类动物研究
内容摘要政策要求：美国疾控中心（CDC）下达通知，2025年底前终止所有猴子相关研究。背后逻辑：遵循“替代、减少、优化”的动物福利原则，契合特朗普政府第二任期“淘汰动物研究、推广新方法”的优先级。替代方案：联邦机构计划采用计算模型、人类细胞系、类器官等新研究方法，FDA、NIH已出台相关配套举措。里程碑 | FDA新政推动类器官/器官芯片技术用于抗体等新药评估并实现动物替代FDA发布动物试验替代与减少最新措施：NAMs引领非临床评估理念
2025-11-26了解详情 →
行业前沿
行业动态 | 英国重磅发布动物实验替代战略，引领全球生命科学迈向伦理与创新双高峰
2025年11月11日，英国政府正式揭晓《加速淘汰动物实验路线图》。这份以7590万英镑专项资金为坚实支撑的战略，将联动科研机构、产业界与动物福利组织，构建起全球最详尽的非动物实验转型框架。这一战略的落地标志着科研伦理与技术创新实现深度绑定，为全球生物医学研究树立全新标杆。三阶递进目标，清晰勾勒转型蓝图战略制定了循序渐进的三阶核心目标，确保替代技术平稳落地、稳步推进：· 2026年底前，全面终止新疗法皮肤/眼部刺激、皮肤致敏性相关的监管
2025-11-12了解详情 →
行业前沿
行业动态 | 首个基于人类血管化类器官数据的肿瘤疗法获FDA IND批准
2025年10月27日，AI驱动类器官芯片平台创新企业Qureator宣布，其专有血管化肿瘤免疫微环境模型（vascularized tumor immune microenvironment model， vTIME）生成的关键临床前疗效数据，成功助力SillaJen公司的BAL0891联合替雷利珠单抗（由BeOne Medicine研发，前身为百济神州）疗法获得FDA的IND批准。这是全球肿瘤领域首个完全基于人血管化类器官疗效数据、
2025-10-29了解详情 →
行业前沿
行业动向 | NIH设立美国首个类器官研发中心，嘉士腾AI+自动化技术同步响应行业标准化需求
2025年9月25日，美国国立卫生研究院（NIH）正式宣布成立全美首个标准化类器官建模中心（Standardized Organoid Modeling Center, SOM Center）。这一国家级平台的落地，距NIH宣布终止纯动物实验研究资助仅2个月（点击阅读相关内容），标志着全球生物医学研究正式迈入类器官替代动物模型的规模化推进阶段。SOM Center作为全美首个专门聚焦类器官技术研发的国家级资源平台，由NIH下属国家癌症研
2025-09-27了解详情 →