2026年3月,《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要(草案)》正式发布,类器官与器官芯片技术首次被明确纳入国家战略科技攻关任务,列入生命科学与生物技术核心攻关方向。这一顶层设计部署,标志着我国新一代人类仿生模型技术从科研探索阶段正式跃升为国家战略科技力量的重要组成部分,为生物医药、精准医疗、生物制造等战略性新兴产业高质量发展标定核心技术方向,也为健康中国建设筑牢前沿科技支撑,行业由此迈入产业化发展的黄金时期。

十五五规划立足国家高水平科技自立自强的核心需求,将类器官与器官芯片技术与人工智能、量子科技、可控核聚变等前沿科技领域并列,明确提出要攻关人工生命体系合成、类器官与器官芯片、器官制造、生物结构与功能成像等关键技术。这一布局不仅是国家层面对类器官与器官芯片技术科学价值、产业价值的双重认可,更是对行业发展的系统性指引,彰显了该技术在推动生命科学领域创新、破解生物医药产业发展瓶颈中的关键地位。

作为生命科学研究的核心技术底座,类器官与器官芯片技术以人源细胞为基础,可精准复现人体组织器官的结构与功能微环境,填补了传统研究模型与人体生理之间的技术鸿沟,成为基础科研领域探索生命机制、解析疾病原理的重要工具。同时,该技术也是药物研发与毒理评价的关键基础设施,能够有效解决传统药物研发中动物模型与人体的种属差异问题,从根源上突破药物研发的"效率鸿沟",大幅提升创新药研发的临床转化成功率,缩短研发周期、降低研发成本。
从产业发展契合度来看,类器官与器官芯片技术与十五五规划中多项核心发展目标高度适配。在生物制造领域,其作为底层核心技术,成为推动生物制造培育新经济增长点的重要支撑;在重大疾病防治领域,为癌症、心脑血管、代谢性疾病等重大高发疾病的早筛早查、精准医学、生物治疗提供核心技术手段;在脑科学与类脑研究领域,脑类器官成为解析脑认知原理、研发重大脑疾病诊疗方案的不可替代模型。此外,规划强调的"人工智能+科学技术"深度融合发展方向,更为类器官与器官芯片技术赋予了智能化发展内核,二者协同构建的"人源仿生模拟+AI智能赋能"创新体系,正重塑生物医药研发逻辑,推动行业向精准化、高效化、规范化转型。
从全球发展趋势来看,以类器官与器官芯片为核心的新方法学(NAMs)已成为生物医药领域的主流研发路径,欧美等发达国家相继出台动物实验替代相关政策,推动该技术向标准化、产业化、临床化加速迈进。此次我国将类器官与器官芯片技术纳入国家战略科技攻关任务,既是顺应全球科技发展趋势的必然选择,也是我国抢占生命科学领域国际科技竞争制高点、培育生物医药产业新优势的重要举措,为国内相关企业的技术研发与产业落地提供了坚实的政策支撑和广阔的发展空间。
嘉士腾:锚定国家战略 打造类器官产业标杆
嘉士腾作为国内率先布局类器官技术的领军企业,以全链条技术布局、硬核研发实力和丰富的产业化实践,成为响应国家战略、推动类器官技术从实验室走向临床与产业应用的核心力量。嘉士腾专注于类器官前沿技术上、中、下游全链条解决方案研发与落地,以智造精准的类器官为核心发展方向,致力于成为行业领先的产业级类器官解决方案提供商,将国家战略构想转化为切实的产业实践,为类器官与器官芯片技术的产业化发展注入强劲动能。
在技术创新与产品体系构建上,嘉士腾打造了全维度、高品质的核心产品矩阵,实现类器官技术的标准化、自动化与智能化突破,为技术的规模化应用筑牢基础:
· 嘉睿腾®全智能自动化类器官智慧实验系统依托国际领先的AI技术斩获世界人工智能大会金奖,是行业内唯一可实现日常化类器官应用的智能自动化设备,堪比L4级别自动驾驶的自动化水平,可实现类器官培养种胶、铺板、药敏检测等全流程AI自主决策,无需专业人员即可独立操作,从根本上解决了行业长期存在的重复性难题;
· 嘉必利®类器官试剂盒为自研自产核心产品,经多场景成熟验证,以高培养成功率与稳定性为类器官培养提供基础保障;
· 嘉宜芯®类器官芯片适配多应用场景需求,可支撑复杂类器官模型构建,助力科研工作者实现高水平研究突破。
三大核心产品形成技术合力,构建起覆盖类器官培养、应用、研发的完整产品体系。
在临床应用与产业服务层面,嘉士腾的技术成果已深度融入精准医疗、新药研发与科研服务全链条,实现技术价值的多维度落地。在肿瘤精准医疗领域,其肿瘤类器官临床药敏服务已开展近20项类器官临床试验,循证医学证据处于行业领先水平,并率先开创类器官药敏检测入院服务先河,推动前沿技术向临床终端下沉,为肿瘤患者提供个性化用药决策依据,让技术真正造福患者;在新药研发领域,类器官新药研发服务依托丰富的类器官资源库与高标准模型体系,助力医药企业大幅提升新药研发的临床转化成功率,从源头优化研发流程;在科研服务领域,类器官科研技术服务提供模型构建、疾病建模、多组学分析、药物测试等多元化技术支撑,已发表学术成果累计影响因子近400分,其中IF10+论文近20篇,年均产出高水平成果约20篇,且连续2年入选"国家重点研发计划",成为科研领域的重要技术支撑平台。
作为行业标准化建设的引领者,嘉士腾始终致力于推动我国类器官行业的规范化、体系化发展,填补行业标准化建设空白。公司作为"中国临床肿瘤类器官标准化实验室及样本库建设项目"的独家技术支持方,与国家癌症中心在内的20余家全国知名权威医疗机构深度合作,共同开展肿瘤类器官技术平台与标准化实验室的搭建工作;同时联合行业多方力量发布中国首部类器官Bench to Bedside专著——《恶性肿瘤类器官标准化建设与应用》,让我国肿瘤类器官的研发、应用与推广迈入"有标可依、有据可循"的新纪元,为全球类器官技术发展贡献了中国方案,引领行业向标准化、规范化、高质量方向发展。
十五五规划为类器官与器官芯片行业划定了清晰的发展蓝图,政策赋能、技术革新、产业落地形成同频共振的发展格局。嘉士腾正以全链条的技术布局、成熟的产品体系、丰富的临床与产业应用经验,推动我国类器官技术实现从"跟跑"向"领跑"的跨越。未来,随着类器官与器官芯片技术的持续突破,以及与人工智能、大数据、微流控等技术的深度融合,其将在生物医药创新、重大疾病防治、生物制造升级等领域持续释放创新活力,为我国实现生命科学领域高水平科技自立自强、培育生物医药产业新增长点注入源源不断的核心动力。
参考资料:https://www.gov.cn/yaowen/liebiao/202603/content_7060739.htm