政策动向 | 美国NIH宣布终止纯动物实验研究资助，引领科研技术升级

发布时间：2025/07/10 09:00:00

2025年7月7日，美国国立卫生研究院（NIH）与美国食品药品监督管理局（FDA）联合举办的“减少动物实验”研讨会上，一项重大政策调整正式揭晓：NIH将不再为仅依赖动物实验的新研究项目提供资助，所有新研究计划必须纳入“新方法学（NAMs）”相关内容。这一决策标志着美国生物医学研究领域正式迈向更精准、更符合伦理的技术革新阶段。

政策核心：单一动物实验转为多维度评价体系

NIH负责项目协调、规划与战略事务的副主任Nicole Kleinstreuer博士在研讨会上明确阐释了政策内涵：所有由NIH资助的新研究项目，必须涵盖新方法学（NAMs）的实验内容——包括计算机建模、人工智能、器官芯片等前沿动物替代技术。这意味着，仅基于动物模型的研究计划将不再被NIH接纳。

值得关注的是，该政策并非完全禁止动物实验，而是打破了“纯动物实验”的单一模式：即便研究仍以动物实验为主体，只要包含少量新方法学的实验内容，即可满足资助要求。这种灵活设计为科研体系的平稳过渡预留了充足空间。

与FDA联动：政策合力推动动物替代技术发展

此次NIH的政策调整，与FDA今年4月的举措形成了强有力的协同效应。当时，FDA 已提出“逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求”，两大权威机构的联动，不仅加速了科研方法的迭代，更对传统依赖动物实验的行业模式构成了根本性挑战，推动整个生物医药领域向技术驱动转型。

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背后逻辑：破解动物实验的“转化困境”

政策调整的核心驱动力，源于动物实验日益凸显的局限性。FDA局长特别助理Tracy Beth Hoeg博士指出，一个严峻的现实是：超过90%通过动物实验的药物，最终因在人体试验中缺乏安全性或有效性，未能获得FDA的批准。这一数据直指动物实验与人类临床结果之间的“转化鸿沟”。

回溯历史，动物实验成为美国法定要求的起点，源于1938年的“磺胺酏剂事件”—— 含防冻剂的磺胺类药物导致100多人死亡（其中包括多名儿童），这一悲剧直接推动了《食品药品与化妆品法案》（FDCA）的出台，使动物实验成为药物安全评估的“黄金标准”。而2022年《FDA现代化法案2.0》的通过，则为此次政策调整奠定了关键的法律基础，标志着科研评估体系进入了新的发展阶段。

新方法学：更精准、可重复的科研选择

新方法学（NAMs）被视作破解动物实验局限性的核心方案。FDA药物评价与研究中心代理主任Jacqueline Corrigan-Curay博士将其定义为“能够减少或替代动物实验的风险评估技术”。相较于传统动物实验，新方法学不仅在伦理层面更具优势，更能有效解决实验可重复性的难题。

FDA科学官Steven Musser博士举例说明：传统动物实验中，部分结果往往依赖于特定研究人员的“个体操作经验”，难以在不同实验室或人员之间复现，这显然与科学研究的严谨性要求相悖。而新方法学通过标准化的技术流程，大幅提升了实验结果的可靠性与一致性，为药物研发的精准化提供了坚实支撑。

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