政策动向 | 欧盟推动化学品安全评估革新：加速普及非动物测试技术

继近日美国国立卫生研究院（NIH）宣布重大政策调整：将不再为仅依赖动物实验的新研究项目提供资助，所有新研究计划必须纳入“新方法学（NAMs）”相关内容。

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无独有偶，欧盟委员会也于7月8日发布《欧盟化学工业行动计划》（European Chemicals Industry Action Plan），明确提出通过技术革新与政策支持全面升级化学品安全评估体系，核心举措包括加速推广新方法学（NAMs）等非动物测试技术，并计划在 2026 年前推出逐步淘汰动物实验的路线图，以此提升评估效率、降低成本，推动化学品行业向更安全、可持续的方向发展。

非动物测试技术成革新核心，助力高效风险评估

新方法学（NAMs）作为基于现代科学的动物替代测试手段，正成为化学品风险评估的关键工具。这些技术涵盖多种前沿方式，能从不同维度实现对动物实验的有效替代：

计算机建模与人工智能模拟：通过构建复杂的数学模型，模拟化学品在人体内的代谢路径、与生物分子的相互作用等过程。借助大数据和算法训练，可快速预测化学品的毒性、刺激性等潜在危害，大幅缩短评估周期。

类器官：由干细胞在体外培养形成的微型器官结构，具备类似真实器官的组织架构和部分功能。像肝脏类器官可模拟肝脏对化学品的代谢和解毒过程，能更精准地反映化学品对人体器官的潜在影响，为评估提供更接近人体生理状态的数据。

器官芯片：在微流控芯片上构建的仿生系统，集成了多种细胞类型和微环境模拟组件，可重现器官的关键生理功能。如肺芯片能模拟呼吸过程中化学品与肺部细胞的交互，帮助研究人员直观观察化学品对肺部的作用机制。

这些技术不仅能加速评估进程、填补信息缺口，还具有成本效益优势，可有效减少传统动物实验带来的伦理争议与资源消耗。通过上述技术，科研人员能更精准地预测化学品对人体和环境的潜在影响，为监管决策提供可靠依据。

欧盟委员会明确表示，将持续推动化学品测试的现代化转型，全力支持非动物测试方法的研发与应用。这一举措不仅顺应全球范围内减少动物实验的伦理共识，更能为企业节省大量测试成本 —— 尤其对中小企业而言，将显著降低合规负担，释放创新活力。

动物实验淘汰路线图：引领伦理与技术革新

为进一步推动非动物测试的普及，欧盟委员会计划在2026年第一季度发布动物实验淘汰路线图。这一文件将标志着欧盟在化学品安全评估领域的伦理与技术革新迈出关键一步，其中将明确逐步淘汰动物测试的具体时间表与实施路径，推动行业全面转向新方法学（NAMs）等非动物测试技术。

路线图将重点聚焦动物替代测试方法的开发与验证，针对计算机建模、体外细胞实验、器官芯片等技术制定统一的标准与规范。欧盟委员会将与行业协会、科研机构、企业等利益相关方紧密合作，通过技术培训、资金支持等方式，帮助企业尤其是中小企业掌握新测试技术，减少测试成本与时间。此外，路线图还将回应欧盟理事会的要求，明确非动物测试方法的研发需求，确保转型过程科学、有序，在提升评估效率的同时，坚守对人类健康与环境的高保护水平。

这些举措共同构成了欧盟化学品行业的创新生态体系：通过协作平台激活创新活力、立法保障明确发展方向、数据整合降低创新成本、伦理革新引领技术升级。欧盟委员会表示，这一系列行动将推动欧盟化学品行业在全球竞争中占据先机，同时实现可持续发展目标。

原文链接：

https://commission.europa.eu/news-and-media/news/plan-stronger-eu-chemical-industry-2025-07-08_en