行业政策|北京加码类器官与器官芯片产业，构建全链条产业创新高地

摘要：2026年10月19日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会发布《北京市支持类器官和器官芯片技术创新与应用的若干措施（征求意见稿）》，从技术原始创新、平台资源建设、临床场景落地等多个维度系统布局，着力破解行业发展瓶颈，加速体外仿生技术由科研实验室向产业端落地转化，提升北京（京津冀）国际科技创新中心医药健康产业综合实力。

图片来源：北京市科委、中关村管委会征求意见公告官网截图

类器官与器官芯片是新一代体外仿生研究体系，可在体外复刻人体组织生理及病理特征，弥补传统细胞模型、动物实验存在的物种差异、仿真度不足等固有缺陷，在肿瘤个体化诊疗、创新药物研发、组织再生修复、毒理替代评价等领域具备显著应用价值。当前国内该产业仍存在诸多发展短板：核心试剂与专用设备国产化供给不足，不同实验室间模型重现性亟待改善；人源生物样本保藏、共享机制尚不健全；技术临床转化路径有待打通；适配新技术的行业标准与审评体系仍需完善。

在此背景下，北京市出台国内首个专门针对类器官与器官芯片领域的专项支持政策，综合运用财政资助、创新载体建设、临床场景开放、标准体系培育、供需对接服务等手段，贯通技术研发、成果验证到产业化落地的完整创新链条。

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攻坚核心技术壁垒，深化AI交叉赋能

政策将底层关键技术攻关置于优先地位，瞄准产业技术卡点，支持产学研主体开展血管化类器官构建、多器官芯片集成、类器官标准化培养等核心技术研究；推动无动物源基质材料、多类型培养基等关键试剂国产化，研发自动化高通量培养、高内涵成像分析等专业硬件设备，符合条件的项目最高可获得1000万元经费支持。

同时推动人工智能与生命科学交叉融合，将AI技术应用于模型质量控制、高内涵图像解析、药物响应预判、毒性机制解析、候选药物筛选排序等环节，重点发展具备可解释、可溯源、跨实验室可复现特性的专用算法模型，改善行业实验结果复现难题，提升类器官研究的数据可靠性。

搭建创新平台载体，完善样本资源保障体系

公共创新平台与高质量生物样本资源，是类器官产业规模化发展的重要基础。政策支持企业、高校、医疗机构协同建设重点实验室、概念验证平台、共性技术服务平台，开展干湿闭环研究，对外提供模型构建、药物有效性与安全性评价等公共技术服务。

针对人源样本供给约束，鼓励医疗机构、第三方样本机构建设规范化类器官样本资源平台，在合规前提下完成人源组织样本保藏，探索样本资源共享机制，缓解模型研发的样本来源压力。推动多方联合开发多套类器官、器官芯片模型，除药物研发用途外，积极开展骨、角膜、皮肤等组织损伤修复方向研究，加快科研成果转化落地。

开拓临床应用路径，助力肿瘤精准诊疗实践

推进技术临床转化是本次政策的核心亮点。政策鼓励医企协同开展类器官药物敏感性检测体外诊断试剂的开发与验证，服务肿瘤疾病个体化诊疗。提出推动肿瘤组织类器官培养、肿瘤类器官药敏检测相关医疗服务价格项目在北京落地，支持具备资质的医疗机构规范化开展相关检测业务。

该举措将推动类器官药敏检测从科研试验向规范化临床服务过渡，为肿瘤患者个体化用药方案筛选提供支撑。同时鼓励挖掘类器官在组织损伤修复领域的应用潜力，推动前沿技术服务临床实际需求。

拓宽多元应用场景，覆盖新药研发及非药品评价

在创新药物研发领域，引导制药企业将类器官、器官芯片应用于靶点发现与验证、药效及安全性评价，规范留存试验数据，为技术标准化应用积累实证基础，开发适配不同研发环节的方法学体系。

技术应用范畴同时延伸至非医药领域，支持将类器官、器官芯片用于化妆品安全性评价，开展动物实验替代方法的技术验证与标准化建设，进一步拓宽体外仿生模型的产业应用边界。

完善标准与监管科学体系，筑牢行业发展根基

产业可持续发展需要标准与监管体系同步配套。政策支持创新主体牵头或参与国际标准、技术规范研制，同步推进国家标准、团体标准、企业标准制定，覆盖类器官模型构建、器官芯片制造工艺等关键环节。

倡导多方协同开展监管科学研究，围绕肝毒性、肠道吸收等典型评价场景，完善评价标准与审评指导原则，为药品非临床研究、医疗器械生物评价、动物实验优化替代提供科学依据，促进新技术适配国内药械监管体系。

培育产业生态，打通技术供给与市场需求通道

产业生态建设层面，支持行业主体参与高水平学术论坛与专业展会，开展技术研讨与成果展示，提升本土产业影响力。鼓励组织专业培训、供需对接活动，立足新药研发、临床端真实业务需求，反向驱动类器官模型开发与平台服务迭代，弥合科研技术供给与市场实际需求之间的差距。

新闻来源：

https://kw.beijing.gov.cn/zmhd/dczj/202610/t20261019_4910578.html